快速爆发临床检测需求临床质谱持续改善

简介:目前,临床试验的需求正在迅速爆发,临床质谱技术也在不断提高。与此同时,国内临床质谱相关政策正在逐步完善和引入。预计许多质谱仪和相关试剂盒将于2018年获得批准,临床质谱市场正迎来快速发展的机遇。

随着人民生活水平的提高和消费结构的不断升级,越来越多的人关注健康消费。中国共产党第十九次全国代表大会也把健康的中国纳入国家战略。在这种背景下,大健康市场正在成为下一个蓝海。作为大健康市场的一个分支,临床检测市场也有望迎来快速发展。

目前,随着精准医学时代的到来,临床试验逐渐变得更加多样化,精细化和间接化。与传统的免疫学检测方法相比,质谱检测在检测灵敏度,特异性和分析速度方面具有显着优势,并引起临床检测领域研究者的广泛关注。

作为一种高端定量检测和分析,质谱检测具有很强的检测灵敏度,特异性,分析速度和多指标同时检测的优势。它可以在临床实践中实现一些传统检测方法的技术替代。由于核心专利,制造工艺等,短期生产结束仍以进口品牌为主,本地化率不到2%。与“基因测序”等高端检测设备类似,预计中国将率先打破服务。

临床试验的需求长期以来一直很高。根据美国临床实验室协会的数据,美国临床实验室每年测试血液,尿液和其他患者样本超过70亿次。中国人口基数大,老龄化趋势逐渐显现,健康消费水平逐步提高,对临床检测的需求更加严重。

各种各样的需求催生了技术进步和企业的发展。近年来,临床质谱技术得到迅速提高,质谱领域领先公司的发展正在加速。业界领先的质谱制造商,如Thermo Fisher,SCIEX,Waters,Platinum Elmer等,已经在质谱临床测试领域进行了培养,并推出了一系列新的质量光谱仪。 2017年,Thermo Fisher发布了标准的临床化学分析仪—— Cascadion  SM临床分析仪,并计划在其周围推出一系列试剂盒。 SCIEX和Waters也不甘落后,并在临床质谱市场推出了多款产品。这些产品已获得许多国家的医疗器械注册证书,并通过了中国的CFDA二级医疗器械认证。此外,PerkinElmer的相关业务也在不断增长。据报道,中国90%以上的新生儿使用PerkinElmer的仪器和试剂盒进行遗传代谢疾病筛查。

目前,临床试验的需求正在迅速爆发,临床质谱技术也在不断提高。与此同时,国内临床质谱相关政策正在逐步完善和引入。预计许多质谱仪和相关试剂盒将于2018年获得批准,临床质谱市场正迎来快速发展的机遇。 SDi的最新报告指出,临床质谱市场将在未来五年内以7.6%的速度增长。西方质谱已经在临床实践中使用了几十年,其发展相对成熟。相比之下,在国内,质谱的临床检测仍处于生长的早期阶段,在应用范围甚至技术改进方面存在很大的改进空间。一些专家估计,质谱的临床测试将具有超过100亿的市场规模。



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